受託製造(OEM)

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処方設計から製造まで、
外用剤OEMをトータルサポート

弊社では、医薬品GMPに適合した高品質の製造技術・品質管理体制を有し、軟膏剤、クリーム剤、ゲル剤、液剤など、
様々なタイプの外用剤のOEM製造が可能です。
処方設計から最終製品の納品まで、あらゆるお客様のニーズにあわせて製品をご提供致します。
品質部門はPIC/S GMPに対応した、より高度な品質管理を行いお客様の信頼性確保に努めてまいります。

  • 小容量・小ロット

    5g品などの小容量帯や
    小ロット製造に柔軟に対応し、
    無駄のない製品づくりを支えます。

  • 多品種・多様な適応

    鎮痒・消炎・点鼻・痔疾薬など、
    培った技術で多品種の外用剤製造に
    お応えします。

  • 加温充填技術

    独自の加温充填により
    調製直後の状態をキープし、
    安定した高品質な製品に仕上げます。

受託製造の流れ

  • 企画段階

    01

    打ち合わせ

    必要に応じて秘密保持契約を締結させていただき、
    要望をお聞かせ下さい。
    製造技術、試験方法のすり合わせを行うことにより
    スムーズに技術移管が可能です。

  • 設計段階

    02

    処方・製剤設計

    打ち合わせの内容を踏まえ、
    成分・処方を決めてゆきます。

  • 製造段階

    03

    試作品の作成

    製剤設計で決まった処方をラボスケールで製造し、
    ご確認いただきます。

  • 製造段階

    04

    製造所監査・バリテーション

    ソフト面、ハード面の監査について
    全面的にご協力します。
    問題が無ければバリテーション計画を確認のうえ、
    バリテーションを行います。

  • 製造段階

    05

    承認申請および取得

    データ取り並びに書類作成を行い
    承認申請・取得までを行います。

  • 製造段階

    06

    製造

    承認書に基づき製造を行います。

  • 流通段階

    07

    納品

    厳格な品質確認を終えた製品を、品質を保ちながら、
    お客様のもとへ確実にお届けします。

受託製剤の一覧

剤形

  • 外用剤

    軟膏剤、クリーム剤、ゲル剤、注入軟膏

  • 外用液剤

    点鼻薬、消炎鎮痛剤など

充填仕様

アルミチューブ、ラミネートチューブ、ジャー・ボトル、
ポンプスプレー容器、注入軟膏容器など